AnchorValve oplossing
De geïntegreerde eendelige AnchorValve TMVR
Geïntegreerde TMVR transseptaal ingebracht via een klein gaatje en ingezet bij de mitralisklepannulus
Geïntegreerde TMVR vrijgegeven bij de mitrale annulus, vrij van LVOT en chordae
Geïntegreerde TMVR met functionele bladen gezien vanaf de linkerventrikelzijde met functionele klepbladen, vrij van LVOT en chordae.
Geïntegreerde TMVR met functionele blaadjes gezien vanaf de linker atriale zijde.
This video can be unmuted by clicking the unmute icon at the right lower border
Het AnchorValve tweestaps TMVR-dockingplatform
Dockingplatform transseptaal geïntroduceerd door een klein gaatje en in de mitralis annulus geplaatst
Docking Platform in de mitralis annulus, vrij van LVOT en chordae
Een valved-stent wordt transseptaal via dezelfde voerdraad in het dockingplatform ingebracht
De valved-stent is in het Docking Platform geplaatst
De valved-stent is stevig gepositioneerd in het Docking Platform (weergegeven vanaf de atriale zijde)
De valved-stent is stevig gepositioneerd in het Docking Platform (getoond vanaf de ventriculaire zijde), vrij van de LVOT en chordae
This video can be unmuted by clicking the unmute icon at the right lower border
Potentiële voordelen van AnchorValve's TMVR-technologie
-
Stevige verankering aan en rondom de mitralisklep annulus, waardoor het risico op lekkage rondom het device wordt geminimaliseerd
-
Gepatenteerde klemtechnologie voor dunne weefsels aan de voorkant van de mitralisklep
-
Directe mechanische verbinding tussen Docking Platform en klepstent
-
Laag risico voor LVOTO, omdat de klepstent zich op het klep annulus niveau bevindt, en niet voornamelijk in de linkerventrikel
-
Relatief eenvoudige implantatieprocedure, zonder dat men om de klepbladen en chordae heen hoeft te gaan
-
Laat de bladen van de mitralisklep vrij bewegen, zonder dat levenslange anticoagulatie nodig is
-
Flensen kunnen compenseren voor grote klep annulus, 1 maat klepprothese mogelijk
-
Kleine gecomprimeerde diameters maken transseptale toediening door de cardioloog mogelijk zonder hulp van een hartchirurg
-
Atriale septumafsluiting is waarschijnlijk niet nodig
-
Meer patiënten kunnen voor deze behandeling worden geselecteerd
-
Kan ook worden gebruikt voor vervanging van de tricuspidalisklep
-
Verleende EU- en VS-patenten
Huidige status van concurrerende producten
Sinds 2012 hebben <500 patiënten een TMVR-valved-stent ontvangen. Gerapporteerde problemen zijn onder meer een te grote annulusafmeting, LVOT-obstructie, para-device lekkage, transapicale benaderingscomplicaties en de noordzaak om afzonderlijke septale afsluiters te gebruiken indien het device transseptaal wordt gebruikt.
De meeste bedrijven hebben complete TMVR-apparaten in één stap ontwikkeld, die diep en vaak volledig in de linker hartkamer worden geplaatst. Meer recentelijk zijn twee-traps transseptale dockingsystemen ontwikkeld, maar de meeste hiervan vereisen ingewikkeldere implantatieprocedures waarbij het dockingsysteem zich nog steeds onder de mitrale annulus bevindt, waardoor de klepstent in de linker hartkamer wordt gepositioneerd. Tot op heden leiden dergelijke twee-staps TMVR-apparaten nog steeds in verhoogde risico's op obstructie van het linker ventriculaire uitstroomkanaal (LVOT) en lage klinische inclusie percentages.
Onze strategie
Onze strategie is om een transseptaal implanteerbaar, ringvormig dockingplatform voor de vervanging van mitralis en tricuspidalisklep te ontwikkelen, compatibel met een breed scala aan transcatheter afgeleverde valved-stents, voor zowel ballondilateerbare als zelfexpanderende valved-stents.
AnchorValve-oplossing
Dankzij het gepatenteerde unieke ontwerp verankert het Docking Platform van AnchorValve TMVR rondom en alleen ter hoogte van de oorsprong van de mitralisklep (annulus), waardoor de klepstent wordt gepositioneerd tussen de linkerboezem en het hartkamer, terwijl de meeste concurrerende een- en tweestaps producten zich bijna volledig in de linker hartkamer bevinden.
De TMVR-technologie van AnchorValve heeft naar verwachting aantoonbaar superieure cardiale hemodynamische prestaties, vrijheid van mitrale regurgitatie, en vrijheid van LVOT-obstructie.
Door de flensen van het verankeringsmechanisme te verlengen, kan het dockingplatform worden aangepast aan grotere maten van de mitralisklep, met gebruik van slechts één maat klepprothese. Dankzij de twee-traps technologie van AnchorValve TMVR kunnen de mitralisklepbladen vrij bewegen, zonder dat levenslange anticoagulatie nodig zal zijn.
Het dockingplatform zal slechts een klein punctiegat in het atriale septum creëren en zal daarom de noodzaak van een apart septumsluitingsdevice minimaliseren, zoals vereist bij veel andere transseptale TMVR-devices.
Met voldoende financiering is het ons doel om binnen een paar jaar FIM-implantatie te bereiken.